新生兒聽力篩查儀的介紹
聽力篩查儀是一種硬件與軟件合一的儀器, 具有客觀性、敏感性和無創傷性等特點, 在新生兒聽力功能檢測中具有其特殊的應用價值, 因此已成為新生兒聽力篩查的一項常規技術。新生兒疾病篩查是《母嬰保健法》規定的內容,聽力篩查是衛生部規定的新生兒篩查項目之一。 新生兒聽力篩查是通過耳聲發射、自動聽性腦干反應和聲阻抗等電生理學檢測,在新生兒出生后自然睡眠或安靜的狀態下進行的客觀、快速和無創的檢查。聽力損失如不能被及時發現,不但影響兒童(言語和認知發育、教育、就業、婚育)及家庭(溝通障礙、心理、經濟負擔),而且還會成為社會沉重的負擔,影響社會經濟發展?,F代科學技術已經可以對新生兒及嬰幼兒進行早期聽力檢測和診斷,如能對明確診斷為永久性聽力損失的嬰幼兒在出生6個月內進行科學干預和康復訓練,絕大多數可以回歸主流社會。 新生兒及嬰幼兒聽力早期檢測及干預項目包括聽力篩查、診斷、干預、隨訪、康復訓練及效果評估,是一項系統化和社會化的優生工程,需要嚴格的質量控制。目前我國使用的聽力篩查儀器,主要有耳聲發射(OAE)和自動聽性腦干反應(AABR)。篩查的結果都以“通過”或“未通過”表示。一般而言,OAE和AABR的敏感度及特異度均可以達到95%以上,而OAE略低于AABR。
AccuScreen AABR技術參數
AABR
?評估方法: 噪音加權平均法和內置模板匹配
?刺激聲強度: 35、 40 或 45 dB nHL短聲
?刺激速率: 約 80 Hz
?輸入帶寬: 70 Hz 到 4 kHz
?阻抗測試范圍: 1 到 99 k? 測試可接受阻抗< 12 k?
?阻抗檢測: 在測試之前和測試過程中進行檢測
?顯示: 統計圖形、測試進度、 腦電EEG 水平、 ABR信號檢測概率
?電極類型: 一次性水凝膠電極
尺寸
?約 202 x 73 x 30 mm (8 x 2.8 x 1.2 in)
重量
?約 240 g (8.5 oz),不包括電池
?280 g (9.9 oz),包括電池
顯示屏
?類型: 彩色液晶觸摸屏
?尺寸: 89.4 mm (3.5 in)
?分辨率: 240 x 320 像素
?背景光類型: LED,可調
?電阻式觸摸屏控制鍵
提示音
?內置揚聲器,用于擊鍵聲和通過 / 參考提示
語言設置
★中文,另有其它 5 種用戶可供選擇
內存
★內存容量: 多 250 名患者, 少 500 個測試
通訊接口
?數據傳輸:主機與塢站紅外連接, 塢站USB與計算機USB聯機
?標簽打印機:RS232接口
運輸與存放環境要求
?溫度范圍: -20 – +60°C (-4 – 140 °F)
?濕度范圍: 20-80 % 相對濕度,不結露
?氣壓: 500 hPa 到 1060 hPa
工作環境要求
?溫度范圍: 10 – 40°C (50 – 104°F)
?濕度范圍: 30-80 % 相對濕度,不結露
?氣壓: 600 hPa 到 1060 hPa
?預熱時間 < 20 秒,注意在寒冷環境中存放時應延長預熱時間
電池
?電源電壓: 正常值為 3.70 V, 大為 4.20 V, 小為 3.20 V
? 大電池功耗: 1.5 W
?估計電池壽命: 連續使用 8 小時
?電量指示器: 5 級電量指示器
電源適配器
?輸入電壓 / 范圍: 100 – 240 V 交流電, 50 – 60 Hz
?輸出電壓: 5.0 V 直流電
OAE 探頭
?探頭連接線: 柔韌屏蔽電纜,長度:120 cm
?探頭主體: 20 mm Ø x 23 x 11 mm
?探針: 3.3 mm Ø x 10 mm
?重量: 約 4.5 g
ABR 電極電纜
?柔韌屏蔽電纜,長度:140 cm
耳耦合器連接線(可選)
?柔韌屏蔽電纜,大概長度:145 cm
耳塞
?標準圓柱形耳塞: 4 種尺寸 (3.7 – 5 mm)
?樹形耳塞: 1 種尺寸 (4 – 7 mm)
?海綿耳塞: 1 種尺寸 (13 mm)
采用標準
?耳聲發射: EN 60645-6, 2 型
?聽覺誘發電位: EN 60645-7, 2 型
?安全標準: • EN 60601-1,內部供電, BF 型, IPXO
•U2601-1 ; CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90,
•IEC 60601-2-26
•IEC 60601-2-40
?電磁兼容標準: EN 60601-1-2